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全球前十大疫苗单品之一,中国市场潜力不容忽视

来源:网络分享 作者:老李 时间:08-14 手机版

 

来源:新康界

作者: 艾维奇

近日,建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗、带状疱疹可在体内潜伏几十年的话题登上热搜。带状疱疹早年并不为人所熟知,但其实已存在多年,而遭受带状疱疹疾病的患者不在少数,不仅是老年人,年轻人的患病也较为普遍,应引起重视。

带状疱疹,民间俗称生蛇、缠腰龙,是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)经再激活引起的感染性疾病,临床上主要表现为沿身体一侧周围神经出现呈带状分布、成簇出现的疱疹。带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, PHN),是带状疱疹在病愈后依然常见存在的并发症,其表现为烧灼样、刺痛、撕裂等,给患者带来较为痛苦的感官伤害。

目前全球还未有切实有效的药物治疗带状疱疹,疫苗仍然是较为有效的预防手段。全球仅有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix(欣安立适)。Zostavax于2006年5月获批上市,是全球首个带状疱疹减毒活疫苗,接种1剂次,对 50-59 岁人群的带状疱疹预防有效率为69.8%。葛兰素史克的Shingrix(欣安立适)是重组带状疱疹疫苗,根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。Shingrix于2017年10月获批上市,是基因重组亚单位疫苗,采用接种2剂次,可间隔 2-6 个月,对50-59岁人群的带状疱疹预防有效率为96.6%。

由于较好的有效率数据,让Shigrix上市后迅速放量并逐步取代Zostavax市场,2020年和2021年,全球销售额分别达27.39亿美元、22.37亿美元,相对应为约178亿元、145亿元人民币。2020年6月,葛兰素史克的Shingrix在国内获批,成为国内首个带状疱疹疫苗上市产品,垄断整个国内带状疱疹疫苗市场,当年批签发量为164.97万支。

2022年4月,国内疫苗企业百克生物重组带状疱疹疫苗上市许可申请获得NMPA受理,并纳入优先审评程序,审评时限为130个工作日,有望成为首家获批上市的国内带状疱疹疫苗产品。与GSK的Shingrix相比较,百克生物的带状疱疹疫苗的适应人群更广泛,1剂次接种对患者而言更加具有依从性,未来在价格上也具有一定优势。

排名全球前十大疫苗之列,中国市场未来潜力巨大

数据显示,2020年全球销售收入排名前十大疫苗品种中,GSK的带状疱疹疫苗的全球销售收入排在第四位;2021年,在全球新冠疫情的爆发下,新冠疫苗疫苗占据了全球前十大销售的四席,尽管如此,带状疱疹疫苗依然在前十大销售收入之中,表明带状疱疹疫苗的全球需求持续旺盛。

从国外市场情况来看,据美国CDC数据显示,2017年美国60岁以上人口带状疱疹疫苗渗透率高达34.9%,据GSK在美国地区的销售额、CDC推荐疫苗价格表、以及每人接种两次的需求,测算出2020年美国带状疱疹疫苗在50岁以上人群的覆盖率近41%。

带状疱疹的发病率随年龄增长而升高,流行病学调查显示,亚太地区带状疱疹的发病率约为3-10/1000人年,其中40岁以下人群发病率约2/1000人年,50岁及以上约7-8/1000人年,80岁及以上约10/1000人年。

我国带状疱疹疫苗渗透率很低,在人口老龄化加速背景下,市场空间成长潜力巨大。根据第七次人口普查数据,我国60岁以上人群约2.64亿,而年龄在50岁及以上则更多,据统计,我国每年有约300万人饱受带状疱疹影响,50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。因此,在中国带状疱疹疫苗市场盘子是非常庞大的。而由于在我国带状疱疹疫苗上市不久,带状疱疹疫苗市场在推广宣传、教育方面才刚开始不久,民众认知度不高,加之价格上也较高,接种意愿不强,导致目前整体中国带状疱疹疫苗的渗透率很低,不足0.5%。

去年,由中国老年保健协会等联合发起的《中国中老年常见感染性疾病预防行动倡议暨认知调研结果》显示,参与调研的4379人中,超七成中老年人认为接种带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗可以预防相关感染性疾病,六成多表示会去接种疫苗,但真正接种过带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗人数占比仅为37%。

国内疫苗企业方面,已有多家国产药企正对带状疱疹疫苗布局研发,包括百克生物、上海生物制品研究所、绿竹生物、怡道生物等。绿竹生物的重组带状疱疹疫苗进入2期临床、上海生物制品研究所带状疱疹疫苗进入1/2期临床、怡道生物重组带状疱疹疫苗进入1/2期临床。从进度上来看,百克生物进度最快,有望在2022年底获批,并实现2023年的销售放量,届时将会对公司业绩的增长提供有力支撑。

总结

从国外经验来看,带状疱疹疫苗是全球十大疫苗之一,其市场规模是非常大的,而由于中国市场基数较大,而玩家较少,目前竞争格局非常好,若能在销售推广和民众认知教育方面加大力度,百克生物的带状疱疹疫苗未来非常有机会实现快速放量。

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